下游分离纯化-纳微科技公司-分离纯化

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    2020-7-27

任红茹
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---国外技术垄断!园区一公司研制出---分离纯化产品

在位于苏州工业园区的苏州纳微科技股份有限公司,公司董事长江必旺拿着他们的“宝贝”——色谱填料柱告诉---,分离纯化,他们开发出来的产品,下游分离纯化瓶颈,可以---的检测分析出被测物品里面的物质成分和含量,这项技术在医l药、食品和化工行业都有着广泛的应用。



---了解到,生物制药工艺分为发酵和分离纯化两大过程。在分离纯化阶段,纳米微球是提取发酵液中的蛋白和抗体的唯l一材料。长期以来,我国生物医l药分离纯化的纳米微球产品主要依赖进口,这一领域也是我国35项“卡脖子”技术之一。



江必旺自豪地告诉---,他们现在---了国外的技术垄断,纳微科技的二氧化硅色谱填料因------的优势,---国内生物医l药企业---。仅在园区一地,公司就有信达生物、博瑞医l药、开拓药业等多家---成为他们的合作伙伴。


  目前市场上主流protein a产品是ge生产的以琼脂糖为基质的产品,也是早商业化的产品。琼脂糖为基质的protein a 介质具有载量高,亲水性能好,非特---吸附低等优点,但琼脂糖介质天然缺陷是机械强度差,因此也被称为软胶。由于该介质耐压性能差,生产中需要降低柱高、减小流速以防止压力过高造成柱床塌陷,---了抗l体批处理量及抗l体生产效率。软胶protein a 另外一个缺陷是传质速度慢,主要原因是软胶孔径较小,排阻大。因此软胶protein a 都需要驻保留时间长,流速慢条件下,抗l体吸附载量才会比较高,但在高流速下动态载量下降的非常快。因此一个理想的抗l体纯化用protein a 介质需要具有高流速,高载量,高机械强度,及更长的使用寿命等特点。protein a 介质载量是由微球孔径,比表面积,下游分离纯化,配基密度来决定的;机械强度则是由protein a基球材料化学组成,抗体生产效率,交联度及孔隙率来决定的;protein a 配基脱落及使用寿命主要由配基,基球性能及偶联方式来决定。实现protein a 亲和介质的国产化需要从底层---开始。





生物分子的分离可以根据其尺寸大小、表面电荷、疏水性能、及与配基的亲和作用性能的差异分别采用分子筛,离子交换,疏水,亲和等层析分离模式。为了率把目标生物分子从复杂样品里分离出来,并保持其生物活性,用于分离纯化的层析介质材料必须满足苛刻的要求。层析介质的性能主要取决于其介质材料组成、形貌、粒径大小、粒径分布、孔径大小和分布、功能基团、及表面亲水性能等。



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