protein a 配基---
除了基球之外,protein a 配基也是影响介质性能重要因素,分离纯化,尤其是介质的寿命。ge之所以垄断protein a 亲和层析介质市场,主要的是ge拥有耐碱性protein a ---技术,其------技术是通过基因工程改变b domain 不耐碱的3个---酸以---其耐碱性能。纳微通过优化组合不同片段设计出新序列的protein a 配基,不仅耐碱性好,而且具有自主---,并能自主实现---生产。纳微---的耐碱性配基加上具有性能的基球,及优化偶联工艺开发出的protein a 亲和介质。以下是某单抗项目上unimab介质载量随使用次数增加的衰减变化表。每个cycle采用0.1m氢
以纯化溶瘤---为例,由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质,纯化前 sec测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质,其表面化学功能也很一致,主要区别是前者是无孔实心的层析介质,抗体分离纯化,而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱(bind-elute)模式。从层析图谱可以看出,下游分离纯化瓶颈,在洗脱及cip过程中无孔介质洗脱杂质更小,峰值---,意味着上样过程中结合的杂质会更少,有利于表面结合的---分子纯化。通过对层析洗脱液sec纯度分析比较,发现用传统的多孔层析介质实验得到的---样品纯度为54%(图 ),而用无孔的同类型介质实验得到的---纯度达到接近90%(图 )。
制度---释放---活力
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