疏水层析介质-纳微科技-层析介质

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    2020-12-11

任红茹
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高柱床提高抗l体批处理量和生产效率    目前ge 生产的protein a 软胶占据抗l体分离纯化的90%市场。由于软胶机械强度差,耐压受限(压力小于3公斤),protein a亲和捕获,为了防止柱床塌陷,一般柱床只装到15cm高度,------抗l体的生产效率,增加抗l体的生产成本。柱床高不仅可以增加抗l体的批处理量,提供抗l体的生产效率,还可以减少qa及qc等配套人员的工作量,减少纯化系统的数量及设备投资。其实,通过高柱床提高生产效率的方法早在成本敏感的---、白蛋白、多肽等生物药生产上成功实现。但要增加柱床高度,层析介质,protein a 介质必须具有高机械强度性能,以满足高柱床高流速下产生的压力。纳微开发的新一代单分散protein a 介质是以高交联的单分散聚丙l---酯为基质,机械强度高,耐压性能好。因此柱床可以装到40cm以上高度,使得抗l体批处理量及生产效率可以提高一倍以上,不仅减少设备投资及厂房的占用面积,而且大幅度降低生产成本。另外实验证明提高柱床还可以提高介质有效载量和利用率,柱床提高一倍,抗l体上样量至少增加2.2倍(见表)。高柱床可以解决因为上游发酵规模的扩大及蛋白表达量的增加而带来下游分离纯化生产瓶颈的问题。另外软胶放大往往只能通过等高放大,而纳微生产的高机械强度protein a 可以等保留时间放大。






21公顷高l端生物医l药产业化基地,打造生物医l药孵化、加速与产业化的完整链条……桑田岛项目此番完全亮相,展露出园区的雄心——打造生物医l药“很强产业集群”。这点,从当天入驻的企业就能看出。集中在抗体药、细胞和基l因治l疗领域,入驻企业中,既有克睿基因这样锚定基于基因编辑技术药l物和---的“老朋友”,又有亘喜生物这样---于开发---实惠癌l症细胞基因---、把研发中心和生产基地搬来的“新伙伴”,还有杏联药业这样背靠其上市母公司抗体的绝l对“实力者”。据悉,杏联药业首l个产品是全球同类靶点中首l个治l疗类风l湿关l节炎潜在的单抗药l物,在国内已进入三期---试验。此次在桑田岛的产业化基地,投资总额超过10亿元,protein a层析介质,将用于企业首l个产品生产。预计年内上市后,该单抗药l物在---年销售额的峰值有望达到20亿元。





2020年伊始,---肺l炎---冲击着全球生产活动。一时间,供应链循环受阻,全球产业链随之面临着结构性洗牌的局面。打造完整的产业链,疏水层析介质,成了近期的---话题。作为改革开放的“试验田”,苏州工业园区已深刻地嵌入到全球产业链中。面对---的冲击,园区以协同为基,打响了提升产业基础能力和产业链现代化水平的“攻l坚战”。



围绕以生物医l药为代表的新兴产业,园区在“任尔东西南北风”的现实中,淬炼“千磨万击还坚劲”的产业思维,构建---引l领的“很全产业链条”、打造---恒强的“很强产业集群”、培育赋能---的产业生态,全力锻造“拆不散、搬不走、压不垮”的“一号产业”。


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