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自然界生物体本身具有手性环境,因此------l物的不同对映异构体,会显示出不同的疗l效。美国食品与---管理局(fda)早在1992年就明确规定:对含有手性因素的药l物倾向于开发单一的对映体产品;对于外消旋的药l物(一对等量对映异构体组成),则要求提供立体异构体的详细生物活性和毒理学研究数据。近二三十年,上手---l物的销售以及占据药l物总数的比例也呈逐年上升趋势。手性化合物既可以通过不对称合成来获得,也可以通过天然手性化合物的提取,还可以通过手性拆分获得单一对映体。
在手---l物未被人们认识以前,二十世纪六十年代的“反应停(thalidomide)悲剧”就是一个---的例子。当时欧洲一些医生曾给孕妇服用没有经过拆分的消旋体药l物(由一对等量对映异构体分子组成)对作为镇l痛药或止l咳药,很多孕妇服用后,生出了无头或缺腿的先天畸形儿。仅仅四年时间,导致范围内诞生了1.2万多名畸形的“海豹---”。这就是被称为“反应停”的惨剧。后来经过德国波恩大学研究人员发现,手性分子,反应停的r-构型的单一对映体有---作用,而s-构型对胚胎有---的致畸作用。惨痛的教训使人们认识到,手---l物必须对它的两个异构体进行分别考察,都要经过严格的生物活性和毒性试验,以避免其中所含的另一种手性分子对人体的危害,慎重对待一些药l物的另一对映异构体。所以手性拆分技术越来越多用于手---l物开发和生产。
从手性分离填料开发的过程中我们可以发现日本d公司对上下游产业链及其关键材料的掌控程度达到---的地步,日本上下游厂家的紧密配合也值得我们学习。这也是为什么这么多年全其它公司都无法撼动日本d公司在手性材料的垄断---的又一原因。过去的二十年,日本被很多---认为是失落的二十年,但从这件事上可以看出日本并没有失落而是在深耕科技,从原来掌控生产消费端的产品转变成为上游的关键材料,进而掌控产业链源头的技术。去年闹得沸沸扬扬的日本对韩国贸易---事件,日本就是通过---“氟聚酰亚l胺”、“光刻胶”和“高纯度氟l---”等关键材料出口到韩国,就让---的韩国半导体和显示产业短时间内陷入困境。日本之所以会控制很多产业的关键材料和技术不是因为---比别---聪明,而是---有足够的耐心及其精益---的---让他们可以把---材料做到极l致
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