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微球在药l物分离纯化的应用:纳米孔道结构的微球材料具有---的比表面积因此具有极强的吸附性能,如果在微球表面键合特殊功能基团使它可以选择性吸附某些物质,这一特性使得纳米孔道结构微球材料成为制药分离不可或缺的材料尤其是生物制药。没有微球材料就无法生产出高纯度的生物---。用于小分子药l物分离纯化的微球材料叫色谱填料,而用于大分子分离纯化的微球材料叫层析介质。
蛋白及抗体等生物大分子具有结构复杂,稳定性差及浓度低等特性,因此层析技术基本上是抗体药l物分离纯化的唯l一方法,可以说没有层析介质微球就无法生产能满足治l疗用的抗体药l物。但用于蛋白抗体药l物分离纯化的关键层析微球长期以来完全依赖进口。目前全球层析介质的主要厂家是美国ge、德国merck、日本tosoh 及美国biorad,其中美国ge是较早推出层析介质产品,导电微球,在市场上占有垄断---,---国市场80%以上份额,ge 层析介质产品主要以琼脂糖为基质,有机硅光扩散微球,而merck, tosoh 及biorad 层析介质产品主要以聚丙l---酯和聚丙l烯---为基质。merck,微球, tosoh 及 biorad 也是凭借各自差异化的产品进行竞争。
微球在生物制药领域
分离介质微球是生物制药分离纯化---材料,长期由美国ge公司垄断. 纳微开发出硅胶和聚合物两种性能互补的分离介质微球,并成功出口到欧、美、韩国等大型药企,改变了单向进口色谱填料的被动局面。 纳微科技不仅是全球极l少数具备规模化生产单分散聚合---谱填料的公司之一,也是目前全球唯l一一家可规模化生产单分散硅胶色谱填料的公司。公司生产的“均粒微球分离介质”被评为和江苏省---产品。纳微生产的分离介质微球不仅---了欧美对这一关键产品的长期垄断,而且大幅度地降低了制药成本,提高了---的和纯度,减小了药l物的毒负作用。纳微的努力和成功不仅提高了新医l药产业的竞争力和独立性,而且将惠及更广大的平民百姓。在新医l药领域,纳微还将开发用于药l物缓控释的纳微米球载体,使药l物更有效,更安全,同时提高药l物的---性。
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