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---之一:单分散基球替代多分散基球 层析介质粒径大小和粒径分布是影响层析分离的重要参数。粒径分布越均匀,装柱越容易、柱床越稳定、柱效越高、流速越均匀、洗脱越集中、分离效率越高、流动相用量越少,柱与柱重复性也越好;protein a 介质被誉为层析介质皇冠上的明珠,价格昂贵,可是市场上protein a 介质都是采用粒径分布较宽的基球。主要原因是单分散微球制备技术难度---,分离纯化服务,上可以规模生产的单分散多孔微球只有dynal公司一家,ge销售的source 系列单分散聚l色谱填料就是dynal生产的。但source 产品的粒径只有30微米,不能满足protein a 介质对粒径一般要大于40微米的要求。纳微经过多年的努力开发出世l界领l先的微球---制备技术,突破大单分散大粒径多孔微球的制备难题,成为全球---家生产单分散protein a 亲和层析介质的公司。
目前市场上主流protein a产品是ge生产的以琼脂糖为基质的产品,也是早商业化的产品。琼脂糖为基质的protein a 介质具有载量高,亲水性能好,抗体分离纯化,非特---吸附低等优点,但琼脂糖介质天然缺陷是机械强度差,因此也被称为软胶。由于该介质耐压性能差,生产中需要降低柱高、减小流速以防止压力过高造成柱床塌陷,---了抗l体批处理量及抗l体生产效率。软胶protein a 另外一个缺陷是传质速度慢,主要原因是软胶孔径较小,排阻大。因此软胶protein a 都需要驻保留时间长,流速慢条件下,抗l体吸附载量才会比较高,但在高流速下动态载量下降的非常快。因此一个理想的抗l体纯化用protein a 介质需要具有高流速,高载量,高机械强度,及更长的使用寿命等特点。protein a 介质载量是由微球孔径,比表面积,配基密度来决定的;机械强度则是由protein a基球材料化学组成,交联度及孔隙率来决定的;protein a 配基脱落及使用寿命主要由配基,基球性能及偶联方式来决定。实现protein a 亲和介质的国产化需要从底层---开始。
“近期两年,我们一直考虑把生物医l药的版图继续做大做强。”苏州生物医l药产业园总裁庞俊勇说。过去十年,园区在抗体药领域布局了一批企业,不管在资本市场还是在新药领域,分离纯化,它们都取得了---的成绩。苏州生物医l药产业园作为很具典型的代表,现有的400多家企业已在新药创制、医l---(含体外诊断)、生物技术等方面形成了产业集群。当前,基因编辑技术是免l疫细胞治l疗领域的阵地之一,也是苏州生物医l药产业园配合园区今后布局的重点领域。接下来,抗体生产效率,围绕基因治l疗产业链的打造,苏州生物医l药产业园一方面将重点引进重大---型项目和主要相关的治l疗领域的---创业团队;另一方面,将---相关产品的研发、生产到上市的全流程,引进、培育上下游服务企业,让产业链“一通到底”。
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