分离纯化-抗体分离纯化-纳微科技(商家)

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    2020-9-14

任红茹
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“拉长补短”让产业链一通到底

桑田岛---高l端生物医l药产业化基地“免l疫---看苏州,苏州免l疫---看园区。”在生物医l药领域,流传着这样一句话。它道出了肿l瘤免l疫治l疗时代,园区在抗体药产业链端的---。目前,4款国产治l疗癌l症的pd-1单---,有3款在园区研发或生产。如何进一步强化园区在抗体药领域的长板并拓展新优势?于5月底全部启用的苏州生物医l药产业园(biobay)桑田岛二期项目,抗体分离纯化,就在产业链的“拉长补短”上做出了新的尝试。





单分散无孔微球由于粒径均一,分离纯化,粒径大小精l确可控,因此把单分散无孔微球填充在层析柱中,其球与球之间形成的空隙大小及形状是可控的。这种空隙大小是由单分散聚合物微球大小决定的,微球越小,下游分离纯化,间隙越小,因此层析柱的孔隙可以通过改变无孔微球粒径大小来进行精l确调节。纳微已开发出世l界领l先的微球---制造技术,该技术可以对微球大小,均匀性进行前l所未有的---控制。利用该技术优势纳微开发出------的单分散无孔聚合物层析介质,由于层析柱孔隙大小可控、耐压性好、柱床稳定、柱效高、分辨率---优点,因此可以---提高---的纯化效率,大幅度提升---的纯度。这种方法非常适用实验室分离纯化---样品,但该方法使用的是实心球,因此比表面积低,---吸附载量低,不适合---分离纯化---或类---(疫l苗)。



以纯化溶瘤---为例,抗体生产效率,由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质,纯化前 sec测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质,其表面化学功能也很一致,主要区别是前者是无孔实心的层析介质,而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱(bind-elute)模式。从层析图谱可以看出,在洗脱及cip过程中无孔介质洗脱杂质更小,峰值---,意味着上样过程中结合的杂质会更少,有利于表面结合的---分子纯化。通过对层析洗脱液sec纯度分析比较,发现用传统的多孔层析介质实验得到的---样品纯度为54%(图 ),而用无孔的同类型介质实验得到的---纯度达到接近90%(图 )。






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