苏州纳微科技股份有限公司提供抗体生产效率-分离纯化-苏州纳微科技。
2020年伊始，---肺l炎---冲击着全球生产活动。一时间，供应链循环受阻，全球产业链随之面临着结构性洗牌的局面。打造完整的产业链，成了近期的---话题。作为改革开放的“试验田”，苏州工业园区已深刻地嵌入到全球产业链中。面对---的冲击，园区以协同为基，打响了提升产业基础能力和产业链现代化水平的“攻l坚战”。
围绕以生物医l药为代表的新兴产业，园区在“任尔东西南北风”的现实中，淬炼“千磨万击还坚劲”的产业思维，构建---引l领的“很全产业链条”、打造---恒强的“很强产业集群”、培育赋能---的产业生态，全力锻造“拆不散、搬不走、压不垮”的“一号产业”。
---孔单分散聚合物层析介质用于---分离纯化传统生物层析介质不能有效用于---分离纯化很主要的原因是其孔径太小，---不能扩散到传统层析介质的内孔里，因此可及比表面积低，吸附载量低，而---孔单分散层析介质由于粒径均匀，分离纯化，孔径大（>;400 纳米）因此---可以有效的扩散到孔内部空间，使得静态吸附载量大幅度提升。---孔结构还可以有效降低---与填料表面配基之间多位点结合，避免亚基的解聚，使得---结构稳定性得到大幅度的提高。另外---孔聚合物层析介质用于---及类---（疫l苗）分离纯化的优点是其分离模式与传统生物制药层析分离纯化方法基本一样，容易放大生产，重复性好。但---孔层析介质制备技术难度大，且其机械强度差，抗体生产效率，耐压性差，容易破碎，导致筛板堵塞，压力升---缺点。虽然纳微已经可以制备孔径大于---800纳米的---孔径聚合物微球，但要满足------分离纯化，还需要进一步解决---孔微球机械强度问题。
以下为纳微---孔径deae离子交换层析介质在流l感---（h5n2）纯化中的数据，结果显示---孔介质对流l感---的分离纯化比传统层析介质具有明显的优势。
高柱床提高抗l体批处理量和生产效率 目前ge 生产的protein a 软胶占据抗l体分离纯化的90%市场。由于软胶机械强度差，耐压受限（压力小于3公斤），下游分离纯化瓶颈，为了防止柱床塌陷，一般柱床只装到15cm高度，------抗l体的生产效率，增加抗l体的生产成本。柱床高不仅可以增加抗l体的批处理量，分离纯化服务，提供抗l体的生产效率，还可以减少qa及qc等配套人员的工作量，减少纯化系统的数量及设备投资。其实，通过高柱床提高生产效率的方法早在成本敏感的---、白蛋白、多肽等生物药生产上成功实现。但要增加柱床高度，protein a 介质必须具有高机械强度性能，以满足高柱床高流速下产生的压力。纳微开发的新一代单分散protein a 介质是以高交联的单分散聚丙l---酯为基质，机械强度高，耐压性能好。因此柱床可以装到40cm以上高度，使得抗l体批处理量及生产效率可以提高一倍以上，不仅减少设备投资及厂房的占用面积，而且大幅度降低生产成本。另外实验证明提高柱床还可以提高介质有效载量和利用率，柱床提高一倍，抗l体上样量至少增加2.2倍（见表）。高柱床可以解决因为上游发酵规模的扩大及蛋白表达量的增加而带来下游分离纯化生产瓶颈的问题。另外软胶放大往往只能通过等高放大，而纳微生产的高机械强度protein a 可以等保留时间放大。
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