苏州纳微科技股份有限公司提供下游分离纯化-苏州纳微科技公司-分离纯化。
“拉长补短”让产业链一通到底
桑田岛---高l端生物医l药产业化基地“免l疫---看苏州，苏州免l疫---看园区。”在生物医l药领域，流传着这样一句话。它道出了肿l瘤免l疫治l疗时代，园区在抗体药产业链端的---。目前，4款国产治l疗癌l症的pd-1单---，有3款在园区研发或生产。如何进一步强化园区在抗体药领域的长板并拓展新优势？于5月底全部启用的苏州生物医l药产业园（biobay）桑田岛二期项目，就在产业链的“拉长补短”上做出了新的尝试。
---国外技术垄断！园区一公司研制出---分离纯化产品
在位于苏州工业园区的苏州纳微科技股份有限公司，公司董事长江必旺拿着他们的“宝贝”——色谱填料柱告诉---，他们开发出来的产品，可以---的检测分析出被测物品里面的物质成分和含量，这项技术在医l药、食品和化工行业都有着广泛的应用。
---了解到，生物制药工艺分为发酵和分离纯化两大过程。在分离纯化阶段，纳米微球是提取发酵液中的蛋白和抗体的唯l一材料。长期以来，我国生物医l药分离纯化的纳米微球产品主要依赖进口，这一领域也是我国35项“卡脖子”技术之一。
江必旺自豪地告诉---，他们现在---了国外的技术垄断，下游分离纯化瓶颈，纳微科技的二氧化硅色谱填料因------的优势，---国内生物医l药企业---。仅在园区一地，公司就有信达生物、博瑞医l药、开拓药业等多家---成为他们的合作伙伴。
分离纯化抗l体的目的。野l生型protein a蛋白是金黄色葡l萄球菌细胞壁锚钉蛋白。三维空间上，抗l体fc端ch2-ch3区域与protein a蛋白b结构域上两条反相平行的α螺旋结构相互结合。因此protein a与抗l体分子---是与igg1、igg2、igg4有特---结合，抗体分离纯化，使得抗l体分子与发酵液中不具fc端结构的杂质如宿主蛋白与---等有效分离，进而达到纯化目的。protein a 亲和层析介质是通过把proteina 配基偶联到微球介质上制备而成的。因为protein a配基与目标抗l体的作用的专一性，分离纯化，因此亲和层析的分离纯化工艺和方法与抗l体样品杂质含量和种类多少影响不大，使用protein a 介质一步纯化目标抗l体就可以达到95%以上纯度，回收率达到90%以上。亲和纯化效率也基本不受杂质多少影响，而其它分离模式如离子交换，疏水，分子筛等的分离工艺方法及效率大多取决于与目的蛋白同时存在的杂质种类和含量。因此，只要样品杂质不同，即使是纯化同样的目标生物分子，采用的分离工艺和方法就不同。以重组---分离纯化为例，不同厂家虽然生产的是同一目标---，但采用分离纯化方法完全不一样，下游分离纯化，主要原因就是每家生产的---杂质组成和含量不一样，因此需要不同的纯化工艺。而比---分子量，结构更复杂的抗l体基本可以采用标准化的三步曲，主要原因就是protein a 亲和介质的出现---简化抗l体的分离纯化工艺，但protein a 价格昂贵让抗l体生产厂家爱恨交加。
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