单分散微球规模化---制备技术
技术可以---制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。（硅胶号：zl201010567428.6 发明、聚合物号：zl200710124981.0 发明）
提供齐全的定制规格
粒径范围：300nm到300μm
微球材质：silica,ps,ps/dvb,pmma,等
孔径类型：60 ?，80 ?，100 ?，120 ?，200 ?，300 ?，500 ?，750 ?，800 ?，1000?，无孔
功能键合相：c18,c8,c4,c1,nh2,cn,butyl,-cooh，proteina,phenyl，triazole等
---生产能力
在苏州工业园区和常熟工业园区建设有生产基地，拥有10个2000l反应釜及相应处理设备，---的批次重现性，生产基地已通过iso9001。
完备的规范支持文件（rsf）和国际客户---
每款产品均可提供完整的regulatorysupport文件，已获国际公司并出口到欧美、日、韩等
在全球和医l药市场上，抗l体药l物已连续多年占据销售榜单前几位。当前，随着医改政策的改革和完善，国际、打通，抗l体市场也开始进入“你方唱罢我登场”群雄逐鹿的竞争阶段，生产企业如何在---产品的基础上，通过改进工艺，来降低成本、提高生产效率和市场竞争力？江博士文章给读者提供了一条切实可行的思路和方法，请看“如何突破抗l体生产瓶颈”。
抗l体药l物市场及发展趋势
全球生物制药产业发展迅猛，根据frost&sullivan市场---，2018年全球生物制药市场规模约为2642亿美元。单抗类药l物由于特---好，靶向性高，副作用小，疗l效---成为发展快的一类生物药。单抗药l物在全球生物药中所占市场份额超过50%，达到1353亿美金。
---的市场潜力，国际---抗l体药到期，大量的海归人才回流及日益---的资本助力，都为抗l体制药发展提供了前l所未有的历史机遇。但是抗l体制药企业也面临---的挑战。首先药企无论是技术、规模、经验，人才还是资金，跟国际生物制药---相比，都有着较大的差距。其次加入ich和国际药---体系接轨，降低---进口关税，对进口抗l癌药l物实施零关税等系列政策，降低了国外原研药进入市场的门槛，给生物药企业带来了---压力和挑战。另外，越来越多的制药企业进入抗l体药的开发领域，每个---抗l体药l物基本上都有几十家企业在仿l制研发申报，因此国内抗l体药企不仅要面临国外原研药---的---，还要面对国内众多同行及印度廉价药企业激烈的竞争。后带量采购新政允许通过一致性评价的仿l制药与原研药可以一起同台竞标，中标，消除了销售渠道的壁垒使得---生物药企的竞争回归到技术，产品和成本的竞争。 因此国内生物药企是否能在激烈的竞争中取得优势取决于其生产工艺的---性，因为制药工艺水平决定了产品的和成本。
分离纯化抗l体的目的。野l生型protein a蛋白是金黄色葡l萄球菌细胞壁锚钉蛋白。三维空间上，抗l体fc端ch2-ch3区域与protein a蛋白b结构域上两条反相平行的α螺旋结构相互结合。因此protein a与抗l体分子---是与igg1、igg2、igg4有特---结合，使得抗l体分子与发酵液中不具fc端结构的杂质如宿主蛋白与---等有效分离，进而达到纯化目的。protein a 亲和层析介质是通过把proteina 配基偶联到微球介质上制备而成的。因为protein a配基与目标抗l体的作用的专一性，因此亲和层析的分离纯化工艺和方法与抗l体样品杂质含量和种类多少影响不大，使用protein a 介质一步纯化目标抗l体就可以达到95%以上纯度，回收率达到90%以上。亲和纯化效率也基本不受杂质多少影响，而其它分离模式如离子交换，疏水，分子筛等的分离工艺方法及效率大多取决于与目的蛋白同时存在的杂质种类和含量。因此，只要样品杂质不同，即使是纯化同样的目标生物分子，采用的分离工艺和方法就不同。以重组---分离纯化为例，不同厂家虽然生产的是同一目标---，但采用分离纯化方法完全不一样，主要原因就是每家生产的---杂质组成和含量不一样，因此需要不同的纯化工艺。而比---分子量，结构更复杂的抗l体基本可以采用标准化的三步曲，主要原因就是protein a 亲和介质的出现---简化抗l体的分离纯化工艺，但protein a 价格昂贵让抗l体生产厂家爱恨交加。
